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每经AI疾讯,9月11日,新家当布告称,公司克日收到国度药品监视管造局颁布的1项《医疗器材注册证》,产物名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。该产物用于体表定性检测拥有新型冠状病毒感触闭连症状人群、其他须要举办新型冠状病毒感触诊断人群的口咽拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原。该产物的注册证有用期为2024年9月10日至2029年9月9日。此次得到的医疗器材注册证充裕了公司化学发光检测产物中的“流行症”项目种别,将对公司进展拥有正面影响,但对近期的临盆筹备和功绩不会发生宏大影响。
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