由轮状病毒（rotavirus，RV）惹起的轮状病毒性胃肠炎，是一种急性消化道流行症，首要症状以吐逆、水样腹泻伴低热为主，紧要者导致脱水、电解质芜杂，可正在数幼时内恶化或导致作古。轮状病毒的传达办法尚不睬会，最大概是通过人与人之间的接触或透露正在气氛中的飞沫传达。轮状病毒正在卫生条目较好的发财国度和繁荣中国度中导致的婴幼儿住院比例没有较大区别。每个年纪段的人群都可能感触，但首要易动人群为6~24月龄儿童，以9~12月龄发病率最高。感触部位首要限度于幼肠绒毛膜顶端的肠上皮细胞。

　　环球5岁以下住院的腹泻患儿中，有20%~50%是轮状病毒肠炎患儿，该病毒每年可导致赶上50万5岁以下儿童作古，个中大部门发作正在繁荣中国度。该病毒正在全全国鸿沟内均通俗存正在，而轮状病毒性肠炎终年均有发病，以秋冬严寒干燥季候更多见，但正在热带区域的季候性风行不明白。中国轮状病毒腹泻以秋冬季为风行顶峰，首要风行时刻从10月到次年2月。目前尚无针对轮状病毒的殊效诊疗权术，平常采用补水、补盐的手腕以防脱水，因此接种轮状病毒疫苗仍是防卫轮状病毒感触的首要权术。但天然感触及接种疫苗诱导的免疫应答对轮状病毒闭连疾病的珍惜闭连性目前尚不睬会。

　　轮状病毒属呼肠孤病毒科（Reoviridae）轮状病毒属。成熟的病毒颗粒直径为65~75nm，无囊膜，因正在电镜下呈车轮状而得名。轮状病毒有3层衣壳，最内部的核衣壳含VP1、VP2、VP3和病毒基因组，中壳由辐射状布列的VP6构成，表壳由糖卵白VP7和棘突状VP4构成。轮状病毒基因组有11个不贯串的双链RNA节段。个中VP7和VP4是轮状病毒的特异性抗原，可惹起机体爆发中和抗体。

　　目前环球共有7种RV疫苗获批上市[1]，且均为减毒活疫苗。RV5、RV1、Rotavac和Rotasiil四种疫苗已获WHO预认证，RV5、RV1正在全全国鸿沟内应用，LLR和LLR3正在中国应用。

　　正在中国上市的RV疫苗共有3种，差异为默沙东五价的笑儿德（RV5）、兰州生物所单价的罗特威（LLR）和三价的瑞特威（LLR3），接种办法均为口服；三种疫苗有用因素差异为人-牛轮状病毒基因重配株活病毒、羊轮状病毒和人-羊轮状病毒基因重配株活病毒。全部消息见表2。

　　目前环球正正在斥地多种技能途径的轮状病毒疫苗，搜罗重组亚单元疫苗、六价人-牛重配疫苗、病毒样颗粒疫苗、灭活疫苗、mRNA疫苗、纳米颗粒疫苗等。详情可见表3。

　　我国正在斥地轮状病毒疫苗的进程中连续找寻，截止日前，已有多个种类获取药监局临床试验默许，已公示的消息可见表4。获取临床默许的企业均已启动了临床试验，除了默沙东和兰州生物所已有上市产物，武汉生物所已完毕临床试验目前处于上市注册审批阶段，其他企业尚正在举行中。

　　目前药监局网站可查的正在审的种类有两个，一个为兰州生物所的口服“三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）”的填补申请，于本年9月份获受理；另一个为武汉生物所的“口服六价重配轮状病毒活疫苗（Vero细胞）”的上市申请，于2023年5月份获受理，且已获取药审核心优先审批，估计本年可获上市接受，属于完全种类中进度最速的。

　　轮状病毒疫苗前三季度批签发共107批次，个中默沙东五价苗34批，兰州生物所的三价苗24批、单价苗49批。遵循中检院颁发的数据，2023年轮状病毒疫苗共签发157批，个中个中默沙东五价苗74批，兰州生物所的三价苗3批、单价苗80批。

　　因为兰州生物所的三价苗是客岁刚接受上市的，可能看出本年三价苗的坐蓐批量正在慢慢扩充，所占比重也有提拔。估计跟着来岁武汉生物所六价苗的上市，单价苗正在墟市上的份额会越来越幼。