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中证网讯(记者 徐金忠)8月18日,由姑苏海苗生物科技有限公司(以下简称“海苗生物”)研发的泛癌基因检测试剂新品公布。
正在当天举办的新产物公布会上,海苗生物呈现了其产物的改进技能与功能特色。据先容,该款泛癌基因检测试剂,基于甲基化特异性PCR(MSP)技能,达成了对血浆样本中宗旨基因甲基化的检测。通过对检测结果举办矩阵化、多维度的十分甲基化水准评估,从而为胰腺癌、肝癌、胃癌等28种常见和高发癌症供应有用的辅帮诊断依照。其采用独创的ECS纳米磁珠提取技能极猛进步了低浓度幼片断游离核酸提取效能,MOLOCK纳米抗体分子锁技能、UMSA超多重PCR扩增技能等大幅进步检测的精巧度和特异性;独创的AI算法明显进步数据剖析的专业性、科学性,大大提拔了样本检测结果确凿实性和牢靠性。
据悉,正在当今环球泛肿瘤早筛赛道,美国Grail公司是公认的领军企业。“与Grail公司采用NGS技能区别,海苗生物采用的是QPCR技能,不光本钱更低,效能也更高。”海苗生物创始人谭淼博士流露。
据先容,平昔往后,海苗生物专一于基因表达调控与癌症发病机理的探索,以及新发突发流行症周围诊断试剂的开垦。其研发团队正在美国诺贝尔化学奖技能平台长举办了自决技能研发改进,将技能平台检测精巧度进步了100倍,通过了该诺奖发现公司尝试室的验证和承认,并取得其独家A轮投资。目前,海苗生物的试剂盒产物依然取得了美国FDA证书。
目前,海苗生物公司已申请专利48项,取得授权专利18项,11个产物获得中国医疗用具证书,59个产物取得欧盟CE证书,通过了ISO13485体例认证。先后获评国度高新技能企业、江苏省级研发型企业、江苏省民营科技企业、江苏省“双创安置”帮帮企业、苏州改进创业领甲士才企业等殊荣。
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